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南岳生物制藥有限公司年產1000萬瓶血液制品建設項目職業(yè)病危害控制效果評價
發(fā)布時間：2016-06-06 瀏覽量：934
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一、 評價報告基本情況
報告編號 | HAOHKP-2015-004 | 評價類別 | 控制效果評價 |
項目名稱 | 南岳生物制藥有限公司年產1000萬瓶血液制品建設項目職業(yè)病危害控制效果評價 | ||
報告編制人 | 鄧琮清 | ||
評價單位 | 衡陽市衡安職業(yè)衛(wèi)生技術服務有限公司 | ||
建設單位 | 南岳生物制藥有限公司 | ||
建設單位聯(lián)系人 | 曹希文 | 項目地理位置 | 衡陽市白沙工業(yè)園 |
備案/審核/驗收部門 | 衡陽市安全生產監(jiān)督管理局 | ||
現場調查人員 | 鄧琮清、張敏元 | ||
調查時間 | 2015年8月3日 | 建設單位陪同人 | 曹希文 |
采樣檢測人員 | 張敏元、李友蘇、 | 建設單位陪同人 | 曹希文 |
采樣檢測時間 | 2015年11月18日—2015年11月20日 | ||
評審專家 | 鄒觀湘、唐文清、張朝暉 | ||
評審時間 | 2015年12月22日 | ||
二、單位簡介
南岳生物制藥有限公司是湖南省唯一一家國家衛(wèi)生部定點血液制品生產廠家、湖南省高新技術企業(yè)，湖南省省級企業(yè)技術中心。其前身為廣州軍區(qū)后勤供血研究所，始建于1968年，1984年組建廣州軍區(qū)南岳制藥廠，1998年重組成立湖南紫光古漢南岳制藥有限公司，2011年引進戰(zhàn)略投資者漢森集團，2012年底完成股權重組，正式更名為南岳生物制藥有限公司。目前該公司采用國際先進的低溫乙醇壓濾工藝和巴氏滅活工藝，主要產品有六個血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白）。
該公司原有廠區(qū)設備陳舊、產能偏小，局部技改已難以完全達到規(guī)范要求；原有廠區(qū)布局不甚合理，存在較多消防隱患限制了企業(yè)進行原址技改擴建。因此，南岳生物制藥有限公司投資4億元人民幣，利用公司白沙洲工業(yè)園所取得的180畝地塊之西側90畝，異地新建《年產1000萬瓶血液制品項目》。新建項目包括血液制品生產大樓、血漿庫、血漿檢測、倉儲、成品檢驗及動物實驗樓、乙醇回收等主體建筑以及環(huán)保、消防等配套設施。
三、用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果
該項目主要職業(yè)病危害因素、產生原因及分布情況
評價 單元 | 子單元 | 職業(yè)病危害因素 | 產 生 原 因 | 主要存在地點 |
生產 單元 | 融漿 | 噪聲、氫氧化鈉 | 融漿機、破袋機等融漿設備運行會產生穩(wěn)態(tài)機械噪聲 | 融漿區(qū)進料位置及破袋位置 |
反應 | 噪聲 | 壓濾機運行過程會產生非穩(wěn)態(tài)空氣動力噪聲 | 反應區(qū)融漿間 | |
氫氧化鈉 | 反應運行前，需人工配置氫氧化鈉溶液，進行容罐、管道清洗 | 反應區(qū)清洗間 | ||
精制 | 氫氧化鈉 | 精制運行前，需人工配置氫氧化鈉溶液，進行容罐、管道清洗 | 精制區(qū)超濾間 | |
分裝 | 噪聲 | 洗瓶、分裝、軋蓋過程設備運轉產生穩(wěn)態(tài)機械噪聲和非穩(wěn)態(tài)空氣動力噪聲 | 分裝區(qū) | |
包裝 | 噪聲 | 包裝線運轉時產品傳送、包裝、打碼過程會產生機械噪聲和空氣動力噪聲 | 包裝區(qū)包裝線 | |
激光 | 包裝線使用激光進行打碼，運行過程中會產生激光。 | 包裝區(qū)包裝線 | ||
公 輔單 元 | 質保部 | 三氯甲烷 | 質檢過程需要使用三氯甲烷作為萃取劑實驗分析產品成分 | 中心化驗區(qū)前處理室 |
二氧化硫、三氧化硫 | 實驗過程中會產生二氧化硫、三氧化硫氣體 | 中心化驗區(qū)定氮室 | ||
I-125 | 質檢過程需要用到I-125作為標的物進行產品蛋白質成分分析 | 中心化驗區(qū)放免室 | ||
供熱 | 噪聲 | 鍋爐設備運轉會產生機械噪聲 | 動力站 | |
一氧化碳 | 鍋爐燃燒時會產生一氧化碳氣體 | 動力站 | ||
維修 | 噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵等 | 維修過程使用電焊和切割機時會產生噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵、錳及其無機化合物等 | 動力站維修區(qū) | |
乙醇回收 | 噪聲 | 乙醇回收設備運行會產生機械噪聲 | 乙醇回收區(qū) | |
供電 | 工頻電場 | 配電設備運行過程會產生工頻電場 | 配電房 | |
供氣 | 噪聲 | 空壓整套設備運行過程會產生空氣動力噪聲 | 制冷機房空壓機區(qū) | |
制冷 | 噪聲 | 制冷設備運行過程會產生機械噪聲和空氣動力噪聲 | 制冷機房 | |
溫控 | 噪聲 | 溫控設備運行會產生機械噪聲 | CIP機房 | |
空調機組 | 噪聲 | 空調機組風機、泵等運轉會產生機械噪聲 | 空調機組房 | |
三廢 | 氨、硫化氫 | 污水處理站采用生物分解法處理污水，微生物分解過程會產生氨、硫化氫氣體 | 污水處理站 | |
噪聲 | 污水處理設備運行過程會產生噪聲 |
工作場所檢測項目檢測結果匯總表
職業(yè)病危害因素種類 | 職業(yè)病危害因素名稱 | 檢 測 點 | |
檢測點數 | 超標點數 | ||
化學有害因素 | 氫氧化鈉 | 3 | 0 |
硫化氫 | 1 | 0 | |
三氯甲烷 | 1 | 0 | |
氨 | 1 | 0 | |
三氧化硫 | 1 | 0 | |
二氧化硫 | 1 | 0 | |
物理因素 | 噪聲* | 19 | 2 |
工頻電場* | 1 | 0 | |
照度 | 4 | 1 | |
四、評價結論與建議
用人單位職業(yè)病危害現狀評價分項結論
職業(yè)病危害評價匯總一覽表
項 目 | 判 斷 | 不符合項簡要說明 |
1布局評價 | 基本符合 | 該項目可能產生職業(yè)病危害的生產車間、設備未按照GBZ158設置職業(yè)病危害警示標識。 |
2建筑設計衛(wèi)生 | 符合 | - |
3職業(yè)病危害因素 | 基本符合 | 該項目部門崗位存在噪聲超標。 |
4職業(yè)病防護設施 | 基本符合 | 該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞。 |
5應急救援設施 | 不符合 | 該項目動力站未設置事故通風設備；該項目動力站和污水處理站未配備空氣呼吸器。 |
6職業(yè)健康監(jiān)護 | 不符合 | 該項目未組織員工進行職業(yè)健康檢查。 |
7個人防護用品 | 基本符合 | 該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞；員工對個人防護用品的佩戴執(zhí)行不嚴。 |
8輔助用室 | 符合 | 無 |
9職業(yè)衛(wèi)生管理組織機構 | 符合 | 無 |
10職業(yè)衛(wèi)生管理制度 | 符合 | 無 |
11職業(yè)病危害告知 | 基本符合 | 該項目簽訂勞動合同時未和員工簽訂職業(yè)危害告知書，只有口頭告知。 |
12職業(yè)衛(wèi)生培訓 | 不符合 | 該項目暫未接受安全生產監(jiān)督管理部門組織的培訓。 |
13職業(yè)病危害項目申報 | 符合 | 無 |
14.既往職業(yè)衛(wèi)生評價建議落實情況 | 符合 | 前期未進行職業(yè)衛(wèi)生評價。 |
依據《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號）以及《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2011），該項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)，細分可歸為生物藥品制造，職業(yè)病危害風險類別屬于較重類。
措施與建議
1、 整改建議
建議整改措施
序號 | 類 型 | 建議整改措施（立即） |
1 | 組織管理 | a）建議建設單位每年委托有資質的技術服務機構進行職業(yè)病危害檢測，檢測結果向勞動者公布，若發(fā)現超過國家衛(wèi)生標準，應立即采取相應的整改控制措施；將定期檢測結果存入企業(yè)的職業(yè)危害防治檔案，并向從業(yè)人員公布。 b）建設單位組織作業(yè)人員進行了醫(yī)藥從業(yè)人員健康體檢，建議建設單位按照GBZ 188《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》的要求委托有資質機構進行職業(yè)健康檢查，檢查項目見附件表F2-15。 c）建議建設單位組織主要負責人和職業(yè)衛(wèi)生管理人員到安全生產監(jiān)督管理部門參加職業(yè)衛(wèi)生方面培訓，并對培訓記錄進行存檔。 d）建議建設單位簽訂勞動合同時，應在合同中告知崗位的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等。 e) 建議建設單位根據制定的相關應急救援預案，加強應急救援預案演練。 f）建議建設單位每年委托有資質的技術服務機構對該單位的放射裝置（I-125）進行職業(yè)危害檢測與評價。 g）建設單位實驗室存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等生物因素，建議建設單位遵循實驗室生物安全管理規(guī)定： ?實驗室危害評估：對新建或已建的HIV抗體檢測實驗室必須作一次實驗活動危害評估，評估內容應根據各實驗室現況、條件、人員，以及具體實驗活動等諸多因素綜合考慮。 ‚健全實驗室管理制度體系：完善各類生物安全管理制度，應包括：樣本的處置與保藏管理、儀器的安全使用、消毒隔離措施、應急事故處理、實驗廢棄物處理、人員健康定期醫(yī)學監(jiān)護制度、職業(yè)暴露處理等。 ƒ個人防護：實驗室工作人員所用的個人防護裝備均應符合國家有關標準的要求。使用前應仔細檢查，不使用標志不清或破損的防護用品。同時應根據本實驗活動的特點，選擇適當的個人防護用品，并要正確使用。一次性的用品不可反復使用。 ④廢棄物處置應符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術規(guī)范》（2002年版）。 |
2 | 工程技術 | 建設單位血液制品車間分裝區(qū)、輔助設施空壓機房作業(yè)人員噪聲接觸水平超出國家職業(yè)衛(wèi)生限值要求，建議建設單位對噪聲較大的設備設置消音裝置。 b）建議建設單位對可能產生職業(yè)病危害的生產車間和設備按照GBZ158設置職業(yè)病危害警示標識，具體崗位和警示標識類型見報告附件表F4-1。 c）建議建設單位按照相關規(guī)定在廠區(qū)內醒目位置設置職業(yè)病危害公告欄，公告欄內容應包括：職業(yè)病危害因素、防護措施及職業(yè)衛(wèi)生體檢報告等。 d)建設單位動力站可能發(fā)生甲烷急性職業(yè)中毒的，建議建設單位在動力站內設置事故通風設備。 e）建設單位中化化驗區(qū)放免室存在放射裝置，建議建設單位在醒目位置設置“電離輻射警告標志”。 |
3 | 個體防護 | 建設單位存在噪聲崗位，如分裝區(qū)、空壓機區(qū)，優(yōu)先采取工程技術防護，采取后仍達不到限值要求，建議為噪聲崗位工作人員配備耳塞、耳罩等防噪聲的個體防護用品，個人防護用品應達到表F3-22中要求，并監(jiān)督作業(yè)人員個人防護用品佩戴。 |
4 | 應急救援 | 建設單位動力站和污水處理站存在甲烷、氨和硫化氫等有毒有害物質，乙醇回收區(qū)存在乙醇蒸汽，為防止意外情況下有毒物質聚集，建議建設單位為動力站和污水處理站作業(yè)人員配備空氣呼吸器等應急用品，為乙醇回收區(qū)作業(yè)人品配備洗眼器等應急用品。 |
2、持續(xù)改進性建議
序號 | 類 型 | 持續(xù)改進措施（及時） |
1 | 職業(yè)衛(wèi)生管理 | 建設項目燈檢過程需要在弱光下長時間工作，可能對視力有影響，建議建設單位采取短時間多次輪班，減少作業(yè)人員接觸時間。 b）建議建設單位加強通過職業(yè)衛(wèi)生知識培訓進行告知，每年對新進員工或在職員工進行職業(yè)健康相關知識培訓；在每年的職業(yè)病防治工作計劃和實施方案中規(guī)定對接觸職業(yè)病危害的勞動者進行職業(yè)病防治的相關法律、法規(guī)及知識培訓。與勞動者訂立勞動合同時，將工作過程中可能產生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明，無隱瞞或者欺騙。在產生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位的醒目位置，設置了警示標識和中文警示說明，載明產生職業(yè)病危害的種類、后果、預防和應急處置措施等內容。尤其是要按照《工作場所職業(yè)病危害警示標識》 GBZ158-2003 設置警示標示和告知卡等。 c)建議建設單位應當不斷學習職業(yè)衛(wèi)生的相關法律、法規(guī)、政策，如《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》、《職業(yè)病危害項目申報辦法》、《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法》、《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》等，在今后的職業(yè)病危害防治工作中更新和完善職業(yè)衛(wèi)生管理制度并認真落實執(zhí)行，細化、完善相關的執(zhí)行記錄，完善相關檔案。 d)建議建設單位加強落實職業(yè)衛(wèi)生培訓工作。尤其是對上崗前的勞動者以及定期對在崗期間的勞動者進行職業(yè)衛(wèi)生培訓。主要進行職業(yè)安全健康法規(guī)、職業(yè)危害基本知識、操作規(guī)程、職業(yè)病防護設備和個人使用的職業(yè)病防護用品的正確使用、維護的培訓。 e)建議建設單位根據國家安全生產監(jiān)督管理總局令第 48 號《職業(yè)病危害企業(yè)申報辦法》第四條規(guī)定規(guī)定要求，將此次控制效果評價報告與職業(yè)病危害因素現場檢測結果向衡陽市安全生產監(jiān)督管理局申報。 f）建議建設單位對職工個人防護用品的使用加強監(jiān)督、培訓職業(yè)病防治知識。加強應急救援培訓與職業(yè)健康監(jiān)護工作，安排專人從事職業(yè)衛(wèi)生預防工作。 |
2 | 應急救援、職業(yè)健康監(jiān)護補充建議 | a)根據《用人單位職業(yè)病防治指南》 GBZ/T225-2010、《職業(yè)健康技術規(guī)范》 GBZ188-2014 結合項目實際情況，進一步健全和完善職業(yè)健康監(jiān)護制度、職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 b)建議建設單位進一步補充完善職業(yè)病危害應急救援預案和救援設施，并應進行相應的培訓和演練。另外，建議建設單位應與當地有一定醫(yī)療條件的醫(yī)療機構簽訂應急救援協(xié)議，以便發(fā)生職業(yè)病危害事故時傷員能得到。 c)建立符合要求的職業(yè)健康監(jiān)護檔案并妥善保管，將各次職業(yè)健康檢查結果歸入員工職業(yè)健康檔案內，并為勞動者如實、無償提供職業(yè)健康監(jiān)護檔案復印件。 |
3、預防性建議
序號 | 類 型 | 建議措施（預防性） |
1 | 其他補充建議 | a）建設項目血液制品車間、乙醇回收區(qū)、動力站存在少量管道氣體泄漏，建議建設單位加強對管道的密閉性日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現問題并進行維護，同時為作業(yè)人員配備個體防護用品及應急救援設施，保障作業(yè)人員安全與健康。 b）今后如因原輔材料、生產工藝、生產設備、生產規(guī)模等有變化而導致產生職業(yè)病危害因素的種類、濃度或強度發(fā)生變化及因作業(yè)人員生產制度、接觸時間等接觸情況變化導致接觸濃度或強度變化使職業(yè)病危害程度發(fā)生變化的，建設單位應委托具有相應資質的職業(yè)健康技術服務機構進行評價。 |
2 | 注意工作中每小時后要做短暫的休息，預防固定姿勢作業(yè)造成的骨骼肌肉的損傷：工作臺、椅的高度，前臂與上臂、大腿與小腿成 90 度左右為適宜、工間休息做保健操等。 |
五、技術專家組評審意見及建議
（一）評審專家對報告提出修訂意見
)
（二）評價報告修改情況
會審后，衡安職業(yè)衛(wèi)生技術服務有限公司對報告中不完善之處進行了修改。
（三）專家組對修訂報告的審核意見
經審核，報告已按專家組意見修改到位，可依程序上報審批。
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